检验科临床基因扩增检验实验室顺利通过验收

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创建时间：2019-06-05 14:46

2015年4月18日，中华医学会检验分会委员、中国医师协会检验医师分会委员、中国微生物学会分析微生物专业委员会委员、河北省检验医学管理协会副会长戴二黑委员，省临床检验中心赵建宏主任、省临床检验中心李志荣老师对我院PCR实验室进行了现场考核技术验收。技术审核结论合格，我院顺利通过技术验收。使我院的实验室操作更加规范，结果更加精确，达到了国家级标准。为临床诊病、治病提供了更有效的技术支持。

此次审核方式为现场审核、现场提问和现场实验考核。审核范围涉《临床基因扩增检验实验室技术审核表》所列的10章共38款。审核组认为，该实验室的设置及配置能满足PCR检测的要求，建立了实验室质量管理体系，其技术人员对本室所建立的质量保证措施有一定的认识。现场考核中，该实验室对样本的处理、检测和报告等操作基本符合其质量文件要求，技术人员对PCR的基本原理及防污染措施、生物安全等知识有一定的认识，现场盲样测定结果与原结果基本符合。经审核组成员讨论，一致认为该实验室现场技术审核结果合格。

我院检验科PCR实验室现采用实时荧光定量的检测技术。按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的相关标准分为试剂贮存区、标本制备区、扩增分析区。整个区域有一个整体缓冲走廊，每个独立试验区设有缓冲间。单独的温控设备和单独的排风措施、生物安全柜、双开关连锁的传递窗一应俱全。实验室制订了标准化操作程序，和系列实验室文件，规范了实验室操作。PCR室现拥有PCR扩增仪器2台、高速离心机2台、高速冷冻离心机1台、干式恒温器2台、UPS 2台，移动性紫外线消毒车3台，主要进行HBV-DNA和HCV-RNA的检测。

我们将以此次考核为起点，严格执行上级部门的有关规定，确保实验室运行符合要求、确保检测结果准确、确保实验室生物安全、为临床诊病、治病提供有效的技术支持，更好的服务患者、服务临床！