肝病侯任主委南月敏教授讲“安络化纤丸”最新研究进展
引言
据统计，我国目前有慢性HBV感染者9300万人，慢性肝炎患者约2000万，其中30%将发展至肝硬化，甚至肝细胞癌（HCC），严重危害人民的健康。肝纤维化是慢性乙型肝炎患者进展至肝硬化、HCC的必经阶段。
慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）指出，慢乙肝治疗的目标是最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间。
然而，研究显示，对于乙肝患者，单纯抗病毒治疗一年，仅1/3~1/2患者肝纤维化Ishak评分改善，所以，仅仅抗病毒是不够的，逆转肝纤维化，需要探索更多方法。
在中华医学会肝病学分会第九次全国肝纤维化、肝硬化门脉高压学术会议上，中华医学会肝病学分会主任委员/北京大学第一医院徐小元教授任主持人，河北医科大学第三医院南月敏教授作“联合、非联合逆转肝纤维化肝硬化最新研究进展”专题报告，从中西医联合治疗的角度对逆转肝纤维化展开讲解……
两项“十二五”研究为安络化纤逆转肝纤维化提供临床支撑
由北京大学第一医院王贵强教授牵头的国家“十二五”传染病重大专项课题（西医组）恩替卡韦（ETV）联合安络化纤(ALHQ)逆转肝纤维化/肝硬化进展的随机、开放（病理盲法阅片）、对照、多中心、前瞻性研究显示：
基线F＜3患者（76例）：ETV+安络化纤联合组（55.32%）稳定率比单药组ETV（31.03%）显著提高24.29%，P=0.039，P＜0.05；
基线F＜3患者的稳定率
基线F<3患者（76例）：ETV+安络化纤联合组（68.08%）稳定和改善率比ETV单药组（51.72%）提高16.36%；
基线F＜3患者的稳定和改善率
基线F≥3患者（143例）：ETV+安络化纤联合组（54.74%）改善率比ETV单药组（33.33%）显著提高21.41%，P=0.016。
基线F≥3患者的改善率
由广州中医药大学第二附属医院池晓玲教授牵头的国家“十二五”重大专项课题研究（中医组）研究显示：
单用安络化纤治疗组FibroScan值较对照组明显降低（5.63±2.33VS.6.54±3.80，P=0.036）；
单用安络化纤治疗48周，肝纤维化病理分期逆转率对照组19.5%，治疗组37.70%，较对照组提高18.2%（P=0.037）；
单用安络化纤治疗肝郁脾虚、淤血阻络型慢性乙型肝炎轻度肝纤维化（G<2,S≤2）患者效果较好。
中西医两项十二五重大专项课题研究，入组患者病程覆盖乙肝所致的轻、中、重度肝纤维化肝硬化阶段，联合组纳入中重度肝纤维化肝硬化患者490例，非联合(单用)组纳入轻度肝纤维化患者270例，总计纳入病例760例，具有病程覆盖广、病例样本大等特点。研究显示，单用安络化纤治疗逆转轻度肝纤维化效果显著，较对照组提高18.2%（P=0.037）；安络化纤联合恩替卡韦中西医优势互补，可显著提高中重度肝纤维化肝硬化的改善率（基线F≥3患者较对照组显著提高21.41%，P=0.016）。
三项基础研究为安络化纤逆转肝纤维化提供理论依据
北京大学医学部刘学恩教授、庄辉院士等通过安络化纤治疗CCl4诱导的大鼠肝纤维化的一系列研究发现，安络化纤可以增强MMP-13的表达、抑制MMP-2和TIMP-1/2的表达；对保护性细胞因子过氧化物酶体增殖剂激活受体γ有上调作用，对核因子κB等细胞因子有下调作用；能抑制促纤维化细胞因子TGF-β1和Smad2和Smad3信号通路，从而发挥抗纤维化作用。相关结果发表于«中华肝脏病杂志»«世界中医药杂志英文版»，为安络化纤临床应用提供了充足的基础理论依据。
纳入多个指南共识和“十三五”研究期待更多数据以扩大应用
鉴于上述优势，安络化纤被纳入多项《指南》《共识》《常规》。
2018年1月29日，安络化纤纳入国家“十三五”科技重大专项（西医组）课题项目在北京正式启动；2018年12月15日，安络化纤纳入国家“十三五”科技重大专项（中医组）课题项目在广州正式启动。此外，安络化纤对新冠肺炎重症患者康复期肺纤维化治疗研究也已启动，期待更多研究数据，用以指导今后的临床工作。
在专题会最后，徐小元教授提到：目前为止，西药在逆转肝纤维化、肝硬化方面还没有明确证据，当前在抗肝纤维化、肝硬化方面，中药发挥了主导作用。安络化纤进入国家“十二五”“十三五”重大专项研究，在国内外也有重要且优秀的文章发表。同时，安络化纤被2019慢乙肝指南推荐。
综上所述，安络化纤单用/联合对肝纤维化均有改善效果。对慢乙肝患者，在抗病毒治疗的基础上联合安络化纤，有助于抑制肝纤维化进展，从而延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌和其他并发症的发生，进而实现慢乙肝治疗目标，给患者带来更大获益。
*请按照药品说明书或在医师、药师指导下使用。
